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沛嘉医疗-B午前涨超7% TaurusTrio经导管主动脉瓣系统中国正式获批

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  沛嘉医疗-B(09996)午前股价上涨7.06% ,现报6.22港元 ,成交额768.68万港元。

  沛嘉医疗公布,12月11日,公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准 。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology , Inc.(JenaValve)获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造 。

  公告指, JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证,且截至公告日期 ,已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术。公司期待 TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市,预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择,从而满足一项重大未满足的临床需求。

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责任编辑:卢昱君